【产品名称】消毒型医用超声耦合剂
【产品性能】
1、对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、霉菌等致病性微生物有抑菌作用,安全卫生,对皮肤不刺激、不致敏,对超声探头和人体皮肤、黏膜有双重抑菌消毒作用,能有效降低医源性交叉感染的风险;
2、声阻抗值与人体软组织相近,耦合性能好、图象清晰、分辨率高,适用于多种部位超声图像显示;
3、凝胶润滑性能好、使用方便、不易干燥、不污染衣物,易于擦除;
4、无腐蚀、无机械杂质,保护探头不受损伤。
【结构组成】本产品由三氯生、丙二醇、甘油、三乙醇胺、卡波姆和纯化水组成,为水性消毒型高分子凝胶制剂,作为消毒型医用超声耦合剂,由塑料软管或塑料瓶包装。
【适用范围】该产品在各种黑白或彩色超声诊断和治疗操作中,用作探头(或治疗头)与皮肤(粘膜)之间的透声媒质,适用于妇科、妇产科、消化系统、泌尿系统、神经系统、新生儿、甲状腺及乳腺等的检查,并具有润滑作用。
【禁 忌 症】受损及有炎症的皮肤禁用。
【有 效 期】24个月。
【生产许可证编号】苏食药监械生产许20160040号
【产品技术要求编号】苏械注准20182230518
1、采用国际进口杀菌、抑菌剂,有效解决医院超声检查中的交叉感染;
2、比传统脂溶性耦合剂易擦洗、对皮肤无污染、无致敏、稳定性好,超声图像清晰;
3、一人一支,避免交叉感染,降低医疗事故几率;
4、符合国家和《消毒管理办法》中条款规定:凡接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品须达到消毒水平;
5、采用牙膏式小包装,20g/支、方便使用;
6、 制药企业生产,严格按GMP要求生产;
7、二类注册耗材。卫生方便,独立包装避免交叉感染。
对比其他耦合剂,不会出现以下情况:
1、外包材掉色,有异味;
2、劣质耦合剂擦拭后会有遗留物,有些患者会出现过敏现像;
3、成像不清晰。
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